Según el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, el etiquetado de los medicamentos incluirán:

• La información que permita la autentificación del medicamento: denominación, dosificación, forma farmacéutica y destinatarios si procede. También deberá indicarse el nombre en alfabeto Braille.
• Código Nacional del medicamento y Lote de fabricación.
• Composición cualitativa y cuantitativa, es decir, principios activos que lo componen y cantidad de los mismos.
• Relación de los excipientes de declaración obligatoria.
• Forma de administración y vía de administración.
• Advertencia "Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños" u otras advertencias, si el medicamento lo requiere.
• En caso de medicamentos que contengan radionucleidos, condiciones de transporte de mercancías peligrosas.
• En el caso de gases medicinales, las especificaciones técnicas.
• Fecha de caducidad y, si procede, tiempo de validez de la preparación reconstituida.
• Precauciones particulares de conservación y/o eliminación, en su caso.
• Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento.
• Para los medicamentos no sujetos a prescripción médica, la indicación de uso.
• Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología.
• Condiciones de prescripción y dispensación.
• Cupón precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.

Los siguientes símbolos y siglas: